Dodano: 11.12.21 - 18:47 | Dział: Nasze zdrowie

MZ ogranicza amantadyn─Ö





Ministerstwo Zdrowia, podobnie jak rok temu, postanowi┼éo ograniczy─ç Polakom dost─Öp do amantadyny. Wszystko dzieje si─Ö w przeddzie┼ä og┼éoszenia wynik├│w badania klinicznego i po tym, gdy kolejne ┼Ťwiatowe o┼Ťrodki badawcze potwierdzaj─ů potencja┼é amantadyny w leczeniu Covid-19. To niezrozumia┼éa decyzja.

Ograniczamy dost─Öpno┼Ť─ç amantadyny poza wskazaniami medycznymi do jej stosowania
- powiedzia┼é PAP we ┼Ťrod─Ö rzecznik resortu zdrowia Wojciech Andrusiewicz.

Resort Zdrowia opublikowa┼é obwieszczenie, z kt├│rego wynika, ┼╝e od 10 grudnia ilo┼Ť─ç wydawanego na jednego pacjenta w aptece og├│lnodost─Öpnej lub punkcie aptecznym produktu leczniczego Viregyt-K (Amantadini hydrochloridum) zostanie ograniczona do nie wi─Öcej ni┼╝ 3 opakowa┼ä po 50 kapsu┼éek na 30 dni. Zaznaczono tak┼╝e, ┼╝e Viregyt-K, mo┼╝e by─ç ordynowany i wydawany wy┼é─ůcznie w nast─Öpuj─ůcych wskazaniach obj─Ötych refundacj─ů: choroba i zesp├│┼é Parkinsona oraz dyskineza p├│┼║na u os├│b doros┼éych - leczenie. Ograniczenie nie dotyczy leku Amantix, tak┼╝e zawieraj─ůcego amantadyn─Ö.

Rzecznik resortu pytany przez PAP o uzasadnienie tych dzia┼éa┼ä wyja┼Ťni┼é, ┼╝e chodzi o ograniczenie dost─Öpno┼Ťci amantadyny poza wskazaniami medycznymi do jej stosowania.

Chcemy w pe┼éni zabezpieczy─ç produkt dla pacjent├│w ze wskazaniami, czyli chorob─ů Parkinsona i dyskinez─ů p├│┼║n─ů u os├│b doros┼éych. Niestety w ostatnim czasie, zbyt du┼╝o tego produktu by┼éo sprzedawane poza wskazaniami medycznymi
- powiedział rzecznik MZ.

Podobn─ů decyzj─Ö Ministerstwo Zdrowia wyda┼éo rok temu, po kilku miesi─ůcach si─Ö z niej wycofano i lek zn├│w sta┼é si─Ö dost─Öpny. Pewnie dlatego oficjalna sprzeda┼╝ amantadyny w 2021 roku ju┼╝ przekroczy┼éa 400 tys. opakowa┼ä podczas gdy w ca┼éym roku 2019 w Polsce sprzedano ┼é─ůcznie nieca┼ée 118 tys. opakowa┼ä tego leku. Ile opakowa┼ä medykamentu sprowadzono z zagranicy - dok┼éadnie nie wiadomo. Na lek jest du┼╝y popyt, cho─ç nie ma jeszcze wyniku badania klinicznego prowadzonego przez prof. Konrada Rejdaka i prof. Adama Barczyka. Badanie jest trudne, musi obejmowa─ç odpowiedni─ů grup─Ö pacjent├│w, by mo┼╝na by┼éo uzna─ç je za wiarygodne. Jednak Polacy maj─ů swoje w┼éasne badanie kliniczne, prowadzone w rodzinach, w┼Ťr├│d znajomych i wysoki popyt na lek jest wynikiem tego badania. Decyzja ministerstwa zapad┼éa tu┼╝ po kolejnych doniesieniach ze ┼Ťwiata o mo┼╝liwym potencjale amantadyny w leczeniu COVID-19 i w chwil─Ö po tym, gdy prof. Rejdak zapowiedzia┼é w rozmowie z Wp.pl, ┼╝e badania kliniczne nad skuteczno┼Ťci─ů amantadyny w leczeniu COVID-19 zmierzaj─ů do fina┼éu.

Jak poinformował WP prof. Konrad Rejdak z Lublina, zespół wkrótce wykona wstępne analizy efektów leczenia u setki pacjentów, która wzięła udział w badaniu.
- donosiła Wp.pl.

Bardzo si─Ö ciesz─Ö, ┼╝e badania nad amantadyn─ů trwaj─ů i w┼éa┼Ťnie nasi partnerzy z mi─Ödzynarodowego konsorcjum, w kt├│rym uczestniczymy, opublikowali wyniki swoich prac. W tym roku jest to ju┼╝ druga publikacja z Danii, kt├│ra wykaza┼éa, ┼╝e amantadyna i jej analogi hamuj─ů mechanizm zaka┼╝ania kom├│rek przez wirusa SARS-COV-2. Autorzy cytuj─ů nasz─ů - pierwsz─ů na ┼Ťwiecie - publikacj─Ö z opisem serii przypadk├│w, wykazuj─ůc─ů, ┼╝e lek mo┼╝e wywiera─ç dzia┼éanie ochronne u pacjent├│w zaka┼╝onych wirusem.
- poinformował WP prof. Konrad Rejdak z Lublina.

Chodzi o publikacj─Ö czasopisma naukowego "Communications Biology". Naukowcy z Danii, Niemiec i Grecji, napisali, ┼╝e proponuj─ů amantadyn─Ö "jako nowy, tani, ┼éatwo dost─Öpny i skuteczny spos├│b leczenia COVID-19". W badaniu laboratoryjnym wykazali, ┼╝e amantadyna i heksametylenoamiloryd (HMA) "blokuj─ů aktywno┼Ť─ç kana┼éu jonowego bia┼éka E z wirusa SARS-CoV-2 ". Ma to wp┼éyw na ograniczenie tworzenia si─Ö nowych kom├│rek wirusa.

Oburzenia decyzj─ů Ministerstwa Zdrowia nie kryje Marcin Warcho┼é, wiceminister sprawiedliwo┼Ťci, kt├│ry w niedawnym li┼Ťcie do ministra zdrowia Adama Niedzielskiego pisa┼é:

Dzi┼Ť z niepokojem odbieram informacje, ┼╝e te badania s─ů blokowane. Cz─Ö┼Ť─ç o┼Ťrodk├│w naukowych nawet nie rozpocz─Ö┼éa rekrutacji pacjent├│w do bada┼ä, 13 z nich zrekrutowa┼éo zaledwie 8 proc. i tylko koordynuj─ůcy badania Uniwersytet Medyczny w Katowicach zrekrutowa┼é pacjent├│w ponad plan.

Zapyta┼éam wiceministra sprawiedliwo┼Ťci jak rozumie tak─ů decyzj─Ö Ministerstwa Zdrowia:

To jest decyzja nieprzemy┼Ťlana. Ten kto j─ů podejmowa┼é nie wzi─ů┼é pod uwag─Ö, ┼╝e wed┼éug medialnych doniesie┼ä, w tym roku ponad 400 tys. Polak├│w skorzysta┼éo z amantadyny. Wielu z nich - tego nie przes─ůdzam - ten lek m├│g┼é uratowa─ç zdrowie i ┼╝ycie. W ┼Ťwietle kolejnych bada┼ä, kt├│re potwierdzaj─ů mo┼╝liwo┼Ť─ç skuteczno┼Ťci amantadyny w leczeniu COVID-19, to tym bardziej dziwi. Mamy badania i publikacj─Ö Instytu Maxa Planca, mamy analiz─Ö z ekspert├│w z Uniwersytetu w Cambridge, kt├│rzy przestudiowali dokumentacj─Ö medyczn─ů 13 tys. senior├│w leczonych na choroby Parkinsona i Alzheimera i badacze doszli do podobnych wniosk├│w, jak prof. Rejdak w swojej pracy naukowej z kwietnia 2020. W obliczu tych fakt├│w decyzja MZ jest zdumiewaj─ůca.
- mówi mi Marcin Warchoł.

Ministerstwo mia┼éo rok, ┼╝eby zabezpieczy─ç ten lek dla os├│b chorych na Parkinsona. Rok! Przecie┼╝ urz─Ödnicy doskonale widzieli, ┼╝e lekarze ordynuj─ů lek poza wskazaniami, na co zreszt─ů pozwoli┼éo samo Ministerstwo Zdrowia w pi┼Ťmie wiceministra Macieja Mi┼ékowskiego z 16 grudnia 2020. Wyra┼╝ono zgod─Ö na stosowanie amantadyny poza wskazaniami rejestracyjnymi. I s┼éusznie. Bo to lekarz bierze odpowiedzialno┼Ť─ç za zdrowie i ┼╝ycie pacjenta, na podstawie swojej wiedzy i do┼Ťwiadczenia. Liczba wypisanych recept ┼Ťwiadczy o tym, ┼╝e lekarze ze swojego uprawnienia skorzystali, ┼Ťwiadczy tak┼╝e o tym, ┼╝e Polacy widz─ů skuteczno┼Ť─ç leku, a ministerstwo zignorowa┼éo ten fakt.
- doda┼é wiceminister sprawiedliwo┼Ťci Marcin Warcho┼é.

Nie chcia┼ébym by─ç w sk├│rze osoby, kt├│ra podj─Ö┼éa tak─ů decyzj─Ö, je┼Ťli oka┼╝e si─Ö, ┼╝e badanie kliniczne potwierdzi skuteczno┼Ť─ç i potencja┼é amantadyny w leczeniu COVID-19. Przecie┼╝ dost─Öp do tego leku mo┼╝e ratowa─ç ludzkie zdrowie i ┼╝ycie. Nawet gdyby lek mia┼é uratowa─ç tylko jedn─ů osob─Ö ju┼╝ by┼éoby warto, by pacjenci wci─ů┼╝ mieli do niego dost─Öp. Zw┼éaszcza, ┼╝e umiera bardzo wielu Polak├│w. ┼╗ycie jest bezcenne. Dlatego decyzj─Ö Ministerstwa Zdrowia przyjmuj─Ö ze zdumieniem. Jest ona nie do pogodzenia z interesem pacjent├│w. Nie zgadzam si─Ö ze stwierdzeniem rzecznika MZ, ┼╝e politycy nie powinni si─Ö zajmowa─ç leczeniem Polak├│w. Politycy maj─ů obowi─ůzek zajmowa─ç si─Ö bezpiecze┼ästwem Polak├│w, a kwesti─ů bezpiecze┼ästwa jest zabezpieczenie aptek w lek, kt├│ry mo┼╝e by─ç skuteczny. Spraw─ů polityk├│w jest te┼╝ pilnowanie bada┼ä, kt├│re maj─ů przes─ůdzi─ç o skuteczno┼Ťci lub nieskuteczno┼Ťci amantadyny w leczeniu COVID-19. Ale prawie p├│┼é miliona Polak├│w leczy┼éo si─Ö tym lekiem mimo braku wyniku bada┼ä. Tymczasem cze┼Ť─ç polskiego ┼Ťrodowiska naukowego wyda┼éa wyrok na amantadyn─Ö przed og┼éoszeniem wynik├│w bada┼ä. Rol─ů ministra jest branie odpowiedzialno┼Ť─ç za bezpiecze┼ästwo zdrowotne Polak├│w. Dlatego MZ powinno by┼éo zabezpieczy─ç odpowiedni─ů ilo┼Ť─ç leku, tak by nie trzeba by┼éo wybiera─ç czy leczy─ç pacjent├│w chorych na Parkinsona czy chorych na COVID-19.
Zgadzam si─Ö z tym, co pani ostatnio napisa┼éa, ┼╝e szczepienie to kamizelka kuloodporna. Nie jestem przeciw szczepieniom, szczepienia redukuj─ů ryzyko powik┼éa┼ä i redukuj─ů ryzyko ┼Ťmierci. Nie mo┼╝na jednak, promuj─ůc szczepienia, zapomina─ç o leku, bo tak┼╝e zaszczepieni choruj─ů.

- dodaje wiceminister sprawiedliwo┼Ťci Marcin Warcho┼é.

Decyzja MZ dziwi tym bardziej, ┼╝e ju┼╝ od sierpnia wiemy z pewno┼Ťci─ů, ┼╝e amantadyna, wbrew histerii niekt├│rych ekspert├│w, jest lekiem bezpiecznym. W badaniu klinicznym stwierdzono "bezpiecze┼ästwo procedury". Pad┼é mit o toksyczno┼Ťci leku.

Dorota Łosiewicz

Zastępca redaktora naczelnego tygodnika "Sieci". Współprowadzi program Marcina Wolskiego "W tyle wizji" w TVP Info oraz "Kwadrans Polityczny" w TVP 1.
Źródło: wPolityce.pl